口罩生產(chǎn)有哪些原材料和技術(shù)要求？如何保證口罩的生產(chǎn)質(zhì)量？山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您整理了口罩生產(chǎn)全流程，供大家參考?，F(xiàn)在全球疫情還沒得到有效緩解，口罩依舊是急需之物。為了緩解口罩的短缺，很多企業(yè)眾志成城，共克時艱，紛紛加入口罩生產(chǎn)的大軍。

口罩檢驗要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應(yīng)有以下項目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。

考慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗儀器，如電子天平、測力計、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實驗室及相應(yīng)的儀器。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司收集了口罩相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、文件、資料要求。

YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩

GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》

GB 2626-2006呼吸防護用品

GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具

BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法

《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

口罩相關(guān)質(zhì)量管理體系文件

廠房設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備

無菌口罩一般要在10萬級潔凈車間生產(chǎn)。如果企業(yè)新建潔凈廠房是一筆不小的投入，時間上也不一定來得及。此點需要考慮。

口罩的生產(chǎn)一般是全自動或者半自動的。

全自動設(shè)備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設(shè)備較貴。

但是目前口罩生產(chǎn)設(shè)備缺貨，交期基本要60天左右。

需要注意的是，如果生產(chǎn)無菌醫(yī)用口罩，則會涉及到滅菌工序。目前絕大部分企業(yè)選擇的是環(huán)氧乙烷（EO）滅菌。很少采用輻照滅菌，據(jù)說輻照滅菌可能導(dǎo)致細(xì)胞過濾效率不通過。

因此需要用MU-K1030口罩顆粒物過濾效率測試儀，用于日常防護型口罩和呼吸器對顆粒物的過濾效率的測試。產(chǎn)品訂購，可以提前與濟南普創(chuàng)聯(lián)系。

文章來源：http://yzjhfc.cn/news/company/2020/0605/229.html

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