非血管內導管表面滑動性能的試驗過程

2022-04-26 10:28

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一次性使用非血管內導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進入體內時的摩擦力.降低患者痛苦，來都沒有解決的問題。

本標準給出用于評價一次性使用非血管內導管表面滑動性能的標準試驗模型,但沒有規(guī)定具體的評價方法。當采用本模型建立評價方法時,需根據(jù)產品特性和具體應用對評價方法進行確認，以得出科學的評價結果。

用于夾持導管夾片的夾持系統(tǒng)由剛性材料制成,包括一個滑槽和兩組夾具(各由滑動夾塊,夾板、夾持螺釘、螺母組成)。兩組夾具可在滑槽內滑動以調節(jié)夾持的導管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與圓簡上相應的卡銷配合,使夾持系統(tǒng)固定在圓筒上。圓簡在試驗時應裝入試驗用水。

1.將兩個導管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(沒有接縫的一面相對)。調整兩個滑動夾塊的取一段適當長度的被評價的導管,將導管的一端(一般取頭端)自下而上地從兩個導管夾片中穿過小段(供拉力試驗機夾持)。間距至規(guī)定的夾塊間距(T) ,然后旋轉螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個導管夾片保持有良好的貼合。

2.將導管的其余部分插人裝滿水的圓筒內,使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑櫓內的位置,使導管位于正中央。

3.將裝有導管的試驗裝置置于拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器,試驗速度設定為200mm/min。

4.啟動拉力試驗機,使導管穿過硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150mm),記錄力相對于位移的曲線。

5.取曲線.上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

6.對其余導管重復，但每次試驗需更換新的導管夾片。

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