2022-06-01 11:01
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無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械，將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染、促進(jìn)傷口愈合的一種醫(yī)療器械。臨床上應(yīng)用的外科引流管種類很多，有的用于導(dǎo)尿，有的用于傷口，胸腔、腦腔、胃腸道、膽道等都有應(yīng)用。外科引流為的是將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。
眾所周知，引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。
因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。
一、參考標(biāo)準(zhǔn)
無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗方法》：引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標(biāo)稱的最大負(fù)壓下應(yīng)無泄漏。
二、無菌引流管泄漏測試用什么檢測儀器
普創(chuàng)科技研發(fā)生產(chǎn)的密封測試儀LT-01檢測無菌引流管密封性能，本密封測試儀是一款以負(fù)壓法為測試原理的檢測設(shè)備，也稱為引流管密封性能測試儀、引流管密封性檢測儀等。
密封測試儀LT-01執(zhí)行（GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗方法）、ASTM D3078（起泡法測定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。密封儀通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。
試驗原理：試驗時將試樣置于設(shè)備的真空室中，打開真空室泵，對設(shè)備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，查看試樣是否出現(xiàn)漏氣的情況，以此判斷試樣的密封性能；或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能。
三、無菌引流管密封性能測試方法
(1) 將引流管試樣按照要求進(jìn)行組裝，并將開口端進(jìn)行封堵。
(2) 將試樣置于真空室中。
(3) 按照產(chǎn)品要求設(shè)置真空度，保壓時間設(shè)置為120 s。
(4) 點擊開始鍵，試驗開始，仔細(xì)觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。保壓時間結(jié)束后，試驗自動結(jié)束。
無菌引流管密封性能良好是關(guān)系到其使用安全與否的一個重要的性能指標(biāo)，本文利用了普創(chuàng)科技密封性檢測儀器對無菌引流管密封性進(jìn)行了檢測，本設(shè)備操作簡單、智能化程度高、試驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，是一款測試試樣件密封性能檢測儀器設(shè)備。
同時，普創(chuàng)科技還研發(fā)生產(chǎn)了導(dǎo)管真空泄露測試儀LT-01檢測儀器專業(yè)用于無菌引流管密封性能試驗，是根據(jù)GB 15812.1中附錄D耐吸引或真空泄露有關(guān)條款而設(shè)計制造的。同時也符合GB 8368輸液器測試標(biāo)準(zhǔn)負(fù)壓測試要求，專門用于適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等負(fù)壓泄露試驗。
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