2023-12-29 09:43
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無菌醫(yī)療器械包裝被廣用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作(如潔凈開啟)，能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境。
包裝作為醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程的一個重要環(huán)節(jié)，要滿足無菌醫(yī)療器械包裝質(zhì)量標準YYT0681.9《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》的規(guī)定。
今天重點講一下四邊封約束測試方法：
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀
1 試樣制備
1.1 將測試夾具放置在平整桌面上；
1.2 松開升降座（04）后方的旋鈕，將升降座升到合適高度；
1.3 將密封墊一側(cè)粘貼雙面膠，粘在試樣中心位置；
1.4 用尖銳物通過密封點內(nèi)孔，刺穿試樣上層（不得全部穿透），孔徑3~4mm為宜；
1.5 將制備好的試樣，密封墊無膠一面自下而上固定在測試座下端的接口上，壓緊；
1.6 再次調(diào)節(jié)升降座的位置，固定旋鈕，通過調(diào)節(jié)旋鈕再次調(diào)節(jié)試樣的位置；
1.7 將約束板由兩側(cè)向內(nèi)推入。注意，兩側(cè)的約束板必須在同一高度的卡槽內(nèi)，且試樣應處于約束板下方。
2 四邊封測試步驟
2.1 將進氣口與設備的充氣口和傳感器口連接；
2.2 選擇測試模式，并設置相對應的測試參數(shù)；
2.3 點擊“試驗"按鈕進行測試；
2.4 測試結(jié)束后，按試樣制備說明重新制備試樣進行測試；
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