2024-02-29 10:09
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早年真空衰減設(shè)備受到了國內(nèi)外大型藥企青睞預(yù)算，自從注射劑一致性評價技術(shù)要求以及CDE包裝密封性技術(shù)指南推出后，很多中小型藥企對此類設(shè)備需求較大，然而國內(nèi)檢測儀器技術(shù)層次不齊，也有很多高成本讓很多企業(yè)望而卻步，由于預(yù)算不足，只能暫時擱置項目。我們普創(chuàng)工科技有限公司為了滿足中小型藥企的需求，幫忙他們通過CDE包裝密封性審查，推出針對不同的訴求，我們MLT-V系列選擇性居多，不僅價格優(yōu)且選擇性很多，無論精度和性價比普遍受到客戶的好評。
真空衰減法適用性比較廣泛：
可以測負壓容器，也可以測常壓容器
可以測氣漏，也可以測液漏
軟包裝和硬包裝均可
大小頂空均可測試
包裝內(nèi)部液體導(dǎo)電或不導(dǎo)電均可檢測
凍干粉針產(chǎn)品均可
技術(shù)要求滿足：
符合美國藥典USP1207
符合歐盟GMP
符合中國GMP
符合注射劑一致性評價技術(shù)要求
符合CDE包裝密封性技術(shù)指南
測試原理：采用一個高精度的壓力傳感器來監(jiān)控壓力環(huán)境和壓力變化，通過保壓一 段時間的壓力下降量來初步判斷試樣的泄漏情況， 可以總體判斷試樣的泄漏情況，也可以定位到泄漏的試樣位置。
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